CE 인증 준비와 유럽 제품인증 안내

CE 인증 준비의 출발점: 적용 지침 확인

CE 마킹은 하나의 인증서를 받는 제도가 아닙니다. 제품마다 적용되는 유럽연합의 지침(Directive)이나 규정(Regulation)이 다르고, 그에 따라 요구되는 시험 항목, 기술문서, 적합성 평가 방식이 모두 달라집니다. 그래서 준비의 첫 단계는 시험 의뢰가 아니라 우리 제품에 어떤 지침이 적용되는지 확인하는 일입니다.

하나의 제품에 여러 지침이 동시에 적용되는 경우가 흔합니다. 예를 들어 전원을 사용하면서 무선 기능이 있는 기계 제품이라면 기계, 전자파 적합성, 무선기기 관련 요구가 함께 걸릴 수 있습니다. 이때는 적용되는 모든 지침의 요구를 충족해야 하며 적합성 선언서에도 해당 지침을 모두 기재합니다. 적용 지침을 하나라도 빠뜨리면 마킹의 근거가 성립하지 않으므로 초기 검토가 가장 중요합니다.

• 제품 분류 확인 — 제품의 기능, 전원 방식, 사용 환경, 최종 사용자를 기준으로 적용 대상 지침을 검토합니다.
• 정합규격 선정 — 지침의 요구를 충족하는 방법으로 유럽연합 관보에 인용된 정합규격(Harmonised Standard)을 확인하고 해당 규격의 시험 항목을 정리합니다.
• 적합성 평가 방식 결정 — 제품의 위험도에 따라 제조자 자기선언으로 가능한지, 인증기관(NB)의 관여가 필요한지 정합니다.
• 변경 시 재검토 — 설계 변경, 부품 대체, 정합규격 개정이 있으면 기술문서와 시험 결과를 다시 확인해야 합니다.

기술문서와 적합성 선언서(DoC)

CE 마킹의 실체는 마크 스티커가 아니라 그 근거가 되는 기술문서와 적합성 선언서입니다. 유럽 시장에서 문제가 발생하거나 시장감시 당국이 요청하면 제조자는 이 자료를 제출할 수 있어야 합니다. 통상 제품의 마지막 출하 이후 10년간 보관하도록 요구되며 보관 의무는 제조자에게 있습니다.

• 제품 개요, 용도, 모델 구성과 식별 정보
• 설계 도면, 회로도, 부품 목록과 주요 부품의 인증 자료
• 적용 지침과 정합규격 목록, 그에 따른 위험성 평가 결과
• 시험 성적서와 시험 조건, 필요 시 인증기관의 검토·인증 자료
• 사용설명서, 경고 표시, 라벨 도안 등 사용자 정보
• 제조자가 서명한 EU 적합성 선언서(DoC)

적합성 선언서에는 제조자 정보, 제품 식별 정보, 적용한 지침과 정합규격, 인증기관이 관여했다면 그 기관과 인증서 번호, 서명자와 날짜가 들어갑니다. 유럽 역외 제조자는 유럽 내 책임자(공인 대리인 또는 수입자) 정보가 요구되는 경우가 있으므로 유통 구조를 함께 검토해야 합니다.

준비 시 자주 발생하는 문제

• 시험부터 의뢰하는 경우 — 적용 지침을 확정하지 않고 시험을 진행하면 항목이 누락되거나 불필요한 시험을 하게 됩니다. 지침 확인이 먼저입니다.
• 부품 인증서로 대체하려는 경우 — 부품이 인증을 보유하고 있어도 완제품 상태의 적합성은 별도로 확인해야 합니다.
• 기술문서 없이 마크만 부착하는 경우 — 근거 자료 없이 부착된 CE 마크는 허위 표시로 취급될 수 있습니다.
• 영국 시장을 함께 고려하지 않는 경우 — 영국은 유럽연합과 별도의 표시 제도를 운영하므로 판매 대상 시장을 먼저 확정해야 합니다.
• 지침·규격 개정 미반영 — 정합규격은 주기적으로 개정됩니다. 기존 성적서가 현행 규격 기준인지 확인이 필요합니다.

제품별 적용 지침과 적합성 평가 방식은 개별 검토가 필요합니다. 제품 사양과 수출 대상 시장을 알려주시면 확인해 드립니다. 상담·견적 신청 또는 대표전화 1877-3319로 문의하세요.